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Tratamiento Covid utilizado por Trump autorizado por la FDA

Vista de la sede corporativa y de investigación y desarrollo de Regeneron Pharmaceuticals en Old Saw Mill River Road en Tarrytown, Nueva York.

Lev Radin | LightRocket | imágenes falsas

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó el sábado una autorización de uso de emergencia para el tratamiento con anticuerpos Covid-19 de Regeneron, la terapia experimental que se le dio al presidente Donald Trump cuando contrajo el coronavirus en octubre.

Regeneron presentó una solicitud de uso de emergencia ese mes después de que los estudios preclínicos mostraran que la terapia, llamada REGN-COV2, redujo la cantidad de virus y el daño asociado en los pulmones de primates no humanos. La compañía dijo que los datos del ensayo también muestran que el medicamento reduce las visitas médicas en pacientes con Covid-19 de leve a moderado.

“La FDA sigue comprometida con el avance de la salud pública del país durante esta pandemia sin precedentes. Autorizar estas terapias con anticuerpos monoclonales puede ayudar a los pacientes ambulatorios a evitar la hospitalización y aliviar la carga sobre nuestro sistema de atención médica”, dijo el comisionado de la FDA Stephen M. Hahn.

La terapia de Regeneron es parte de una clase de tratamientos conocidos como anticuerpos monoclonales, que están hechos para actuar como células inmunes que los científicos esperan que puedan combatir las infecciones. Los tratamientos con anticuerpos monoclonales ganaron una atención generalizada después de la noticia de que Trump recibió el cóctel de anticuerpos de Regeneron. A medida que la salud de Trump mejoraba, lo promocionaba como una “cura”. Pero el CEO de Regeneron, el Dr. Leonard Schleifer, ha enfatizado que se requieren más pruebas.

“Algunas personas no saben cómo definir lo terapéutico. Yo lo veo diferente. Es una cura”, dijo Trump en un video publicado el 7 de octubre en Twitter. “Para mí, entré. No me sentí bien. Unas 24 horas después, me sentía muy bien. Quería salir del hospital. Y eso es lo que quiero para todos. Quiero que todos tengan la mismo trato que su presidente porque me siento muy bien “.

La autorización de Regeneron se produce después de que la FDA anunció el 9 de noviembre que había autorizado el tratamiento con anticuerpos de Eli Lilly, llamado bamlanivimab, para las personas recién infectadas con Covid y que corren el riesgo de desarrollar una forma grave de la enfermedad. Los funcionarios dijeron que el tratamiento no debe usarse para pacientes hospitalizados porque no hay datos que demuestren que el medicamento es útil en esa etapa de la enfermedad.

La autorización ampliará la cantidad de medicamentos a disposición de los médicos para combatir el virus, que continúa propagándose rápidamente por los Estados Unidos y otras partes del mundo. Antes de la autorización, las personas solo podían obtener el medicamento como parte de un programa de la FDA que brinda a algunos pacientes acceso limitado a productos médicos en investigación. El medicamento antiviral remdesivir de Gilead Sciences es el primer y único tratamiento totalmente aprobado en los EE. UU. Para Covid.

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