Cerdos GalSafe: la FDA otorga la primera aprobación de cerdos genéticamente modificados para alimentos, producción de medicamentos y trasplantes

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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado su primera aprobación a los cerdos modificados genéticamente para uso alimentario y médico.

En un comunicado de prensa, el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, dijo que la agencia le otorgó “la primera aprobación de un producto de biotecnología animal”, que puede usarse con fines biomédicos y para consumo general. El comisionado señaló que esto “representa un gran hito para la innovación científica”.

(Foto: Matthieu Pétiard / Unsplash)
Cerdos GalSafe: la FDA aprueba cerdos modificados genéticamente para uso alimentario y médico

los los cerdos son licenciado bajo Revivicor Inc., que es una subsidiaria de United Therapeutics. La compañía tiene su sede en Virginia y se formó en 2003 a partir de la compañía del Reino Unido que produjo Dolly the Sheep, el primer animal clonado, en 1996.

La FDA aprueba los cerdos GalSafe para uso alimentario y médico

Según The Verge, los cerdos modificados genéticamente se llaman cerdos GalSafe porque carecen de moléculas de azúcar alfa-gal, que se encuentran en los mamíferos. No son supercerdos ya que la única diferencia entre GalSafe y un cerdo natural es su falta de azúcar alfa-gal.

Si bien no se encuentran en humanos, el azúcar alfa-gal puede desencadenar reacciones alérgicas llamadas síndrome de alfa-gal (AGS). El AGS causa una alergia grave a la carne que puede ocurrir después de una garrapata de venado o una picadura de estrella solitaria.

La FDA consideró que los productos de cerdo GalSafe son seguros para el consumo general, a pesar de la falta de pruebas para las personas con AGS. La agencia también permitió el uso de cerdos genéticamente modificados para trasplantes humanos, así como para la producción de medicamentos.

Si bien esta no es la primera vez que la FDA aprueba animales genéticamente modificados, los cerdos GalSafe son los primeros en recibir la aprobación para consumo humano, así como para uso médico.

(Foto: Revivicor)
Cerdos GalSafe: la FDA aprueba cerdos modificados genéticamente para uso alimentario y médico

En 2009, la FDA aprobó las cabras genéticamente modificadas que producen leche que puede prevenir los coágulos de sangre. En 2015, la FDA también otorgó la aprobación para pollos modificados genéticamente que pueden producir un medicamento con sus huevos. También en 2015, la agencia estadounidense dio su aprobación a un salmón genéticamente modificado, que se convirtió en el primer animal transgénico aprobado para comer.

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Pros y contras de los cerdos genéticamente modificados

GalSafe puede resolver la falta de recursos para trasplantes de órganos vitales, ya que 10 pacientes en los EE. UU. Mueren todos los días mientras esperan a los donantes. Esto es particularmente importante ya que los órganos y tejidos de los cerdos GalSafe podrían potencialmente abordar el problema del rechazo inmunológico entre los pacientes que recibieron xenotrasplantes, que se cree que son provocados por el azúcar alfa-gal.

Un xenotrasplante se refiere a la implantación, infusión o trasplante de tejidos, células u órganos vivos de una fuente animal a un ser humano. También implica el contacto de células, tejidos, fluidos corporales u órganos humanos fuera del cuerpo humano.

Aparte del gran potencial para el consumo humano seguro, existen varios usos médicos potenciales para los cerdos GalSafe. Podrían usarse para fabricar medicamentos más seguros para las personas con AGS, como la heparina, un anticoagulante común que se deriva de tejido animal. Estos cerdos modificados genéticamente también pueden suministrar órganos y tejidos sin que el azúcar alfa-gal puede ser una causa de rechazo de órganos.

Sin embargo, el potencial de trasplante de los cerdos GalSafe aún no se ha probado, por lo que se necesitan más investigaciones. Del mismo modo, tampoco se están realizando pruebas sobre la ingestión de GalSafe por personas con alergias a la carne, por lo que aún no está claro qué efectos tendría en ellos.

Mientras tanto, cualquier compañía o fabricante que quisiera utilizar cerdos GalSafe necesitaría obtener más aprobación de la FDA antes de usar nuevos medicamentos o hacer implantes o trasplantes en humanos.

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Escrito por CJ Robles

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