Alemania suspende el uso de la vacuna Covid de AstraZeneca para menores de 60 años

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Se ven jeringas médicas y pequeñas figuras de personas frente al logotipo de AstraZeneca que se muestra en una pantalla. El sábado 26 de marzo de 2021 en Dublín, Irlanda.

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Alemania ha suspendido el uso de la vacuna contra el coronavirus creada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford en los menores de 60 años, debido a una renovada preocupación por los informes de coágulos de sangre.

La medida se produce después de que el regulador de medicamentos del país encontró 31 casos de un tipo raro de coágulo de sangre en un pequeño número de personas inmunizadas con la vacuna contra el coronavirus producida por la farmacéutica anglo-sueca. Es probable que la suspensión dé otro golpe a la reputación de su vacuna.

¿Qué sucedió?

Inicialmente, algunas regiones suspendieron el uso de la inyección el martes debido a preocupaciones sobre un posible vínculo con formas raras pero graves de coágulos de sangre. Pero luego, el martes, se anunció que todo el país ya no administraría la vacuna a menores de 60 años siguiendo el consejo del comité independiente de vacunas del país, conocido como STIKO.

El comité dijo en un comunicado el martes que “después de varias consultas, la mayoría de STIKO decidió, con la ayuda de expertos externos, recomendar solo la vacuna Covid-19 AstraZeneca para personas de 60 años o más”.

Esta decisión “se basó en los datos actualmente disponibles sobre la aparición de efectos secundarios tromboembólicos raros pero muy graves. Este efecto secundario ocurrió de 4 a 16 días después de la vacunación, predominantemente en personas (menores de) 60 años”, dijo.

Con respecto a la cuestión de administrar la segunda dosis de vacuna a personas más jóvenes que ya han recibido una primera dosis de la vacuna AstraZeneca, el comité de vacunas de Alemania dijo que emitirá una guía sobre el tema a fines de abril.

El Instituto Paul Ehrlich de Alemania, una agencia federal y organismo regulador médico, le dijo a CNBC que había habido 31 casos de coágulos de sangre en las venas cerebrales, una afección conocida como trombosis de la vena sinusal o trombosis del seno venoso cerebral. – informado como parte de una grabación espontánea.

Dentro de ese número, también se informó trombocitopenia (una condición caracterizada por niveles anormalmente bajos de plaquetas en la sangre) en 19 casos. En nueve de esos casos, las personas afectadas murieron.

Todos menos dos de los 31 casos involucraron a mujeres de 20 a 63 años, mientras que los dos hombres afectados tenían 36 y 57 años, dijo el Instituto Paul Ehrlich.

Agregó que “continúa investigando y evaluando todos los informes de casos entrantes y participa activamente en las discusiones relevantes en la EMA”, la Agencia Europea de Medicamentos, donde se evalúan los informes de casos de todos los estados miembros de la UE.

Para poner las cifras en contexto, casi 2,7 millones de personas en Alemania habían recibido una primera dosis de la vacuna AstraZeneca hasta el lunes, y 767 personas habían recibido una segunda dosis, según datos de la agencia de salud pública de Alemania, el Instituto Robert Koch.

Golpe a AstraZeneca

“Todo se basa en un principio y ese es la confianza”, dijo Merkel en una conferencia de prensa, informó Reuters. “La confianza surge del conocimiento de que cada sospecha se cuenta en cada caso individual”. La canciller de 66 años agregó que también estaría dispuesta a recibir la vacuna AstraZeneca “cuando sea mi turno”, informó Deutsche Welle.

No obstante, la medida de Alemania seguramente causará más dolor a AstraZeneca y confusión y preocupación del público hacia la vacuna.

AstraZeneca ya había visto su inyección suspendida una vez en un puñado de países europeos, antes de que la EMA y la Organización Mundial de la Salud revisaran los datos de seguridad de la vacuna y concluyeran que era “segura y eficaz” y que sus beneficios superaban cualquier riesgo.

La EMA dijo en ese momento, sin embargo, que no podía descartar ningún vínculo entre la inyección y los coágulos de sangre, que son algo habitual en la población en general. Se han planteado preocupaciones lo suficiente como para que Canadá también suspenda el uso de la vacuna en los menores de 55 años por temor a un posible vínculo con los coágulos de sangre.

Sin embargo, los datos clínicos y del mundo real han demostrado que la vacuna reduce drásticamente los casos de Covid, las hospitalizaciones y las muertes. La vacuna es un componente importante de los programas de inmunización del Reino Unido y de otros países, y se considera una vacuna rentable que se puede transportar y almacenar fácilmente.

La farmacéutica se defiende

Muchos científicos y el gobierno del Reino Unido han defendido la vacuna, diciendo que ya ha salvado miles de vidas.

En un comunicado a CNBC, AstraZeneca dijo que los reguladores internacionales habían descubierto que los beneficios de su jab superaban significativamente cualquier posible riesgo.

Dijo que continuaba analizando su base de datos de decenas de millones de registros de la vacuna para comprender “si estos casos muy raros de coágulos sanguíneos asociados con trombocitopenia ocurren con más frecuencia de lo que se esperaría naturalmente en una población de millones de personas”.

“Continuaremos trabajando con las autoridades alemanas para abordar cualquier pregunta que puedan tener”, agregó.

El fabricante de medicamentos enfatizó que “decenas de millones de personas han recibido nuestra vacuna en todo el mundo. El extenso conjunto de datos de dos grandes conjuntos de datos clínicos y evidencia del mundo real demuestra su efectividad, reafirmando el papel que la vacuna puede desempeñar durante esta crisis de salud pública. . “

Anteriormente, Alemania no había administrado la vacuna a personas de 65 años o más, y dijo que no había datos suficientes sobre su eficacia en ese grupo de edad. Sin embargo, a medida que surgieron más datos que mostraban que era seguro y eficaz, se revirtió esa política.